职位描述
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岗位职责:
1、负责对接和主导海外客户的质量方面的需求,包括但不限于质量问卷,协议评审,质量管理体系沟通,审计准备和推动内部的改善等事宜,并根据客户要求提供所需的英文版文件和资料;
2、结合现行版法规要求,识别公司适用的GMP相关要求,制定内部的管理流程文件,并做好内部培训,组建项目团队,推进落地执行,并定期组织内审;
3、负责风险管理工具在质量管理体系的应用和推广,包括工具的应用培训,风险管理文件的编制和风险管理报告的编写;
4、对接海外客户投诉的管理。
任职要求:
1、本科或本科以上学历;
2、必须有熟练的英语沟通能力,有直接对接国外市场客户质量相关项目工作的经验;
3、熟悉国内外GMP法规、ICH、ISPE等制药行业相关法规优先;
4、熟悉数据可靠性在生产管理过程的落地和要求识别;
5、熟悉风险管理的应用。
1、负责对接和主导海外客户的质量方面的需求,包括但不限于质量问卷,协议评审,质量管理体系沟通,审计准备和推动内部的改善等事宜,并根据客户要求提供所需的英文版文件和资料;
2、结合现行版法规要求,识别公司适用的GMP相关要求,制定内部的管理流程文件,并做好内部培训,组建项目团队,推进落地执行,并定期组织内审;
3、负责风险管理工具在质量管理体系的应用和推广,包括工具的应用培训,风险管理文件的编制和风险管理报告的编写;
4、对接海外客户投诉的管理。
任职要求:
1、本科或本科以上学历;
2、必须有熟练的英语沟通能力,有直接对接国外市场客户质量相关项目工作的经验;
3、熟悉国内外GMP法规、ICH、ISPE等制药行业相关法规优先;
4、熟悉数据可靠性在生产管理过程的落地和要求识别;
5、熟悉风险管理的应用。
工作地点
地址:盘锦兴隆台区河上镇大桥工业园区科百特C6
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
吴小姐HR
杭州科百特过滤器材有限公司
![](http://img.jrzp.com/jrzpfile/cityrcw/images/sfrz_yrz.png)
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原材料及加工
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21-50人
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私营·民营企业
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杭州萧山河上镇大桥工业园